苏报讯(记者 葛芝 通讯员 周一浩)记者从苏州工业园区市场监管局了解到，近日，苏州工业园区企业笑纳科技(苏州)有限公司研发的染色体核型分析软件通过江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序获批上市。这款产品临床上用于协助使用者观察、处理染色体显微图像，并给出排序后的染色体核型图，填补了江苏省在该领域的空白。
笑纳科技成立于2021年9月，坐落于苏州生物医药产业园(BioBAY)一期，主要从事先进医疗器械、试剂耗材、AI辅助诊断软件、数字医疗应用等医疗器械的研发、生产和销售。本次获批的染色体核型分析软件可以通过深度学习神经网络算法，自动对染色体图像进行分割、分类，准确率高达99%以上，25秒内即可输出染色体排序结果，大幅提升了诊断医生的工作效率。今年1月11日，这款产品进入江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序，园区市场监管局和药品管理中心获悉此情况后，多次派专业人员赴企业交流，指导完善质量管理体系，加速产品上市进程。
